《GMP》(药品生产质量管理规范)作为生物工程专业的专业课,兼具极强的实用性与实践性,是衔接理论知识与产业实践、培养学生职业素养的关键课程。通过系统学习,学生能深刻认识医药生产的特殊性、严肃性与法制性,逐步养成遵规守纪、爱岗敬业的职业习惯,树立对人民健康与生命负责的职业道德理念。
为让课堂知识落地生根,助力学生直观感受 GMP 在产业中的实际应用,12月19日,生命科学学院生物工程专业教师带领 2023级学生走进吉林省东鳌鹿业集团有限公司,开展校企共建GMP课程实地教学活动。本次活动由企业资深工程师徐老师、赵老师全程带队讲解,让学生在生产一线沉浸式解锁药品质量管控的核心密码。

活动伊始,徐老师首先为同学们带来了生动的企业宣讲。她详细介绍了东鳌鹿业的发展历程、企业文化内核以及核心产品体系,从企业的质量理念到产业布局,让同学们对药企的运营逻辑有了初步认知,为后续的车间参观奠定了坚实的认知基础。

宣讲结束后,同学们在两位老师的指引下,严格遵守企业规定,换上实验服,经过规范的消毒与风淋程序,正式踏入生产车间。整洁有序的生产环境、规范严谨的操作流程,瞬间让同学们感受到了药企生产的专业性与严肃性。
作为药品生产的 “源头工序车间”,前提车间的每一项操作都直接关系到后续生产的质量根基,因此全程严格遵循GMP规范要求,建立了全流程质量监控与可追溯记录体系。在提取间,多功能型提取罐、储罐与浓缩罐等设备构成了原料提取的核心生产线。赵老师结合设备操作,详解GMP执行要点:“多功能型提取罐具备自动化投料、控温、搅拌功能,严格按照预设的提取工艺参数运行,所有参数全程可监控、可记录;储罐采用无菌级材质,定期进行清洁与灭菌验证,避免原料提取液在储存过程中变质或污染;浓缩罐则通过节能型浓缩技术,在保证提取液浓度达标的同时,减少有效成分流失,每一批次的提取、储存、浓缩数据均纳入批生产记录,完全符合 GMP 对生产过程全程可控、可追溯的要求。”

在制剂车间,压片工序的精细化管控让同学们印象深刻。赵老师解释道,药粉在压片前需经过精确配比、混合均匀、制粒、干燥等预处理工序,目的是保证药片的成型质量与含量均匀度。而在压片过程中,设备能精准控制药片的重量、硬度与厚度,同时工作人员会进行实时在线监测称量,若发现异常,系统将自动报警并停止生产,坚决不让不合格产品流入下一道工序。

来到灌装车间,自动化灌装机的高效运转吸引了同学们的目光。赵老师介绍,灌装机可快速准确地将药液灌装到瓶内,随后还需经过装盖、抽检、灯检等工序。其中,灯检环节采用先进的电脑拍照检测方式,每一瓶口服液都会拍摄 40 张照片进行全方位分析,只有检测合格后,才能进入贴标等后续环节,全程严守质量底线。

参观过程中,同学们带着课堂疑问积极提问,老师们结合自身丰富的实践经验耐心解答。从理论要点到实操细节,从质量管控逻辑到行业发展趋势,深入浅出地讲解让同学们对 GMP 的理解不再局限于课本,而是真正融入了产业实践场景。

此次校企共建 GMP 课程,是生物工程专业深化教学改革、探索产教融合新路径的成功尝试。它不仅为学生提供了宝贵的一线实践经验与行业见解,有效激发了学习热情,更帮助学生明晰了专业应用场景与职业发展方向,为未来踏入职场、成为高素质医药行业人才奠定了坚实基础。未来,生物工程专业将继续深化校企合作,搭建更多实践教学平台,让课堂与产业同频共振,助力学生成长为符合行业需求的应用型人才。
初审:李国江
复审:孟令哲
终审:孟祥杰